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武汉金华农全面践行新版兽药GMP

发布时间:2020-08-19 16:34    作者:方佳    来源:武汉金华农    查看:
    8月14日至16日,由中国兽药协会主办的新版兽药(化药、中药)GMP管理规范培训班在北京举办,武汉金华农生物公司作为湖北省首批新GMP标准建设示范企业之一,应邀参加。
    培训中,来自中国兽医药品监察所的段文龙、陈莎莎、张秀英等多位专家,分别从新版兽药GMP主要变化、新版《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》解读、无菌兽药等多个方面,对新版兽药GMP的要求和内容作了详细专业化的指导。

    据悉,《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(简称“新版兽药GMP”)于2020年6月1日起正式实施,原版兽药GMP(2002年颁布实施)认证企业全部于2022年6月1日前按照新版兽药GMP标准重新认证。
    据了解,新版兽药GMP着重在以下四个方面进行了完善:优化结构,细化内容,分13章287条,同步制定了无菌兽药、非无菌兽药、兽用生物制品、原料药、中药制剂等5类兽药生产质量管理的特殊要求;提高准入门槛,增加了生产环境动态监测,对厂房建设和净化设备显著提高要求,进一步明确企业质量管理等关键人员应当具备的资质和技能要求;提高企业生物安全控制要求;完善责任管理机制。
    通过硬件软件并重与强化人员素质相结合、产品质量安全和生物安全相结合,新版兽药GMP的实施,将有效遏制低水平重复建设,提高产业集中度,提升产品质量控制水平,促进产业转型升级,更好地保障动物源食品安全和公共卫生安全。

    此次活动,公司副总经理徐巍、新GMP标准建设项目负责人黄凡副总带队,质量部主要负责人均参加,公司一行深入学习,认真领会,对标现有生产管理制定落实举措。武汉金华农自动保产品投放市场以来,以“品质优”、“疗效好”获得市场亲睐和认可。在兽药生产管理过程中,公司始终严格执行国家相关标准,严格品质管控、坚守规范流程、完善技术指导,为食品安全和公共卫生安全奉上“放心药”“良心药”。
    公司将以此次新GMP实施为契机,以新型智能化高端动保制药项目为抓手,通过硬件配套、软件管理、人才构建、企业体系创新建设,实现兽药制造转型升级,向全球一流动保企业奋勇迈进。

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